1. 교육개요

- 약사법 제37조의3, 제37조의4 및 의약품등의 안전에 관한 규칙 제47조의2, 제47조의3에 의거하여 의약품 안전관리책임자를 대상으로 교육을 실시함

- 14.10.10일 식품의약품안전처장으로부터 의약품 안전관리책임자 교육실시기관으로 지정

- 2014년 10월 10일 기준으로 2년마다 16시간 교육이수
   *(‘16.3.30∼) 신규 또는 변경 신고수리일부터 6개월 이내에 교육을 이수해야 함
   (신고수리일 이전 2년 이내에 교육을 받은 경우 제외)

- 교육 미이수 시 불이익
  ·약사법 제98조 제1항제4호의3, 같은법 시행령 제39조에 따라 과태료가 부과됨
  ·약사법 시행령 「별표3」'과태료 부과기준' 개정에 따라 위반행위의 횟수에 따라 과태료 과중처분됨

2. 교육목적

국민 건강상 위해를 방지하기 위하여 안전관리책임자는 정기적인 교육을 받아야 함

3. 교육대상자

의약품 안전관리책임자, 그 밖의 본 교육을 희망하는 자

4. 교육내용

신약 등의 재심사, 의약품의 재평가, 부작용 보고 등 시판 후 안전관리 업무에 필요한 법령·제도 및 기술 등

5. 교육신청절차

교육신청 -> 수강료 송금 -> 접수 완료 -> 협회 승인

6. 교육문의

의약품수입팀 최은아(TEL: 02-2162-8045, E-Mail: eachoi@kpta.or.kr, FAX: 02-2162-8072)

교육신청